Apixaban più sicuro di Rivaroxaban nei pazienti anziani con fibrillazione atriale
I dati pubblicati di uno studio hanno mostrato che l'anticoagulazione con Rivaroxaban ( Xarelto ) per i pazienti con fibrillazione atriale di età pari o superiore a 65 anni era associata a un più alto rischio di eventi ischemici ed emorragici maggiori ( MACE ), rispetto ad Apixaban ( Eliquis ).
Lo studio è stato effettuato su 581.451 beneficiari di Medicare ( Stati Uniti ) con fibrillazione atriale che hanno iniziato l'anticoagulazione con Rivaroxaban o Apixaban da gennaio 2013 a novembre 2018 ( età media, 77 anni; 50% donne; 23% ha ricevuto una dose ridotta ).
L'endpoint primario era un composito di eventi ischemici ed emorragici maggiori e gli esiti secondari includevano sanguinamento extracranico non-fatale e mortalità totale.
I ricercatori hanno riferito che il tasso aggiustato dell'endpoint primario era 16.1 per 1.000 anni-persona per i pazienti che assumevano Rivaroxaban rispetto a 13.4 per 1.000 anni-persona per quelli che assumevano Apixaban ( hazard ratio, HR = 1.18; IC 95%, 1.12-1.24 ).
Rispetto ad Apixaban, Rivaroxaban è risultata associata a un rischio maggiore per i singoli componenti dell'endpoint primario, tra cui: eventi ischemici maggiori ( 8.6 vs 7.6 per 1.000 anni-persona; HR = 1.12; IC 95%, 1.04-1.2 ); eventi emorragici ( 7.5 vs 5.9 per 1.000 anni-persona; HR = 1.26; IC 95%, 1.16-1.36 ); e sanguinamento extracranico ad esito fatale ( 1.4 vs 1 per 1.000 anni-persona; HR = 1.41; IC 95%, 1.18-1.7 ).
Rispetto al gruppo Apixaban, i pazienti con fibrillazione atriale che stavano assumendo Rivaroxaban avevano un rischio maggiore di esiti secondari, tra cui: sanguinamento extracranico non-fatale ( 39.7 vs 18.5 per 1.000 anni-persona; HR = 2.07; IC 95%, 1.99-2.15 ); eventi ischemici / emorragici fatali ( 4.5 vs 3.3 per 1.000 anni-persona; HR = 1.34; IC 95%, 1.21-1.48 ); e mortalità totale ( 44.2 vs 41 per 1.000 anni-persona; HR = 1.06; IC 95%, 1.02-1.09 ).
Inoltre, il rischio per l'endpoint primario era maggiore tra i pazienti che assumevano Rivaroxaban rispetto ad Apixaban, indipendentemente dal fatto che stessero ricevendo una dose ridotta ( 27.4 vs 21 per 1.000 anni-persona; HR = 1.28; IC 95%, 1.16-1.4 ) o una dose standard ( 13.2 vs 11.4 per 1.000 anni-persona; HR = 1.13; IC 95%, 1.06-1.21 ).
Lo studio ha offerto prove convincenti che Apixaban è preferibile a Rivaroxaban per la prevenzione dell'ictus nei pazienti con fibrillazione atriale, sia con tassi ridotti di complicanze emorragiche gravi sia con una migliore efficacia per ridurre l'insorgenza di ictus. ( Xagena2021 )
Fonte: JAMA, 2021
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